USA: más matices que titulares

Lo que realmente dice el informe de la FDA sobre vacunas COVID y niños

Un análisis con otra mirada sobre la información que circuló en las últimas semanas
24/05/2026
Hace unos meses, una declaración oficial generó revuelo: se afirmó que diez menores de edad en Estados Unidos habían fallecido como consecuencia de la vacunación contra el COVID-19.
 
Lo que pocos supieron en ese momento es que, detrás de esa afirmación, existía un documento técnico de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) que aportaba una perspectiva mucho más compleja y menos concluyente.
 
 
Los datos que vale la pena conocer
 
 
Cantidad
Dosis de Pfizer aplicadas a menores de 12 años
+95 millones
Dosis de Moderna aplicadas a menores de 12 años
+42 millones
Reportes de fallecimientos revisados por la FDA
96 casos
Muertes "posiblemente" vinculadas a la vacuna
5
Muertes "probablemente" vinculadas a la vacuna
2
Muertes "definitivamente" vinculadas a la vacuna
0
 
¿Qué evaluó realmente la FDA?
 
El organismo regulador analizó reportes ingresados al sistema VAERS (Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas), una plataforma de monitoreo donde cualquier persona —médico, familiar o paciente— puede registrar eventos de salud posteriores a la vacunación.
 
 Importante: registrar un evento en VAERS no implica que la vacuna haya sido la causa. Es un sistema de alerta temprana, no de causalidad comprobada.
 
Tras la revisión exhaustiva, la conclusión oficial fue clara: no se pudo establecer con certeza científica una relación directa entre la administración de las vacunas y los fallecimientos analizados.
 
Voces expertas que aportan contexto
 
"Sugerir que hubo una gran cantidad de niños muertos a causa de la vacuna va más allá de lo que parece indicar la evidencia en este informe. No hay forma de estar seguros, a menos que encontremos algún marcador específico de la vacuna".
— Jesse Goodman, ex científico jefe de la FDA
 
"El riesgo de miocarditis por la vacunación contra el COVID es de hasta 100 casos por millón de dosis. Pero las infecciones virales siguen siendo la principal causa de esta inflamación cardíaca".
— Ofer Levy, Hospital Infantil de Boston
 
 
Entendiendo los términos: ¿posible vs. probable vs. cierto?
 
La FDA utilizó criterios de la Organización Mundial de la Salud para clasificar los casos:
 
  • Posible: podría haber otras explicaciones igualmente válidas para el evento.
  • Probable: no se identifican causas alternativas claras, pero tampoco se pueden descartar por completo.
  • Cierto: existe evidencia concluyente de causalidad (en este informe: ninguno).
 
Esta distinción es clave para evitar interpretaciones alarmistas o simplificaciones que no reflejan la complejidad del análisis científico.
 
 
¿Cómo salió a la luz esta información?
 
El memorándum, fechado el 5 de diciembre de 2025, permaneció sin difusión pública durante seis meses. Recientemente, trascendió a través de una carta del senador republicano Ron Johnson dirigida al secretario de Salud Robert Kennedy Jr., en la que solicitaba mayor transparencia sobre los datos de seguridad de las vacunas en población pediátrica.
 
 
Para tener en cuenta
 
  1. Los sistemas de farmacovigilancia como VAERS son herramientas de detección, no de confirmación.
  2. La miocarditis, aunque mencionada en algunos reportes, tiene múltiples causas, siendo las infecciones virales las más frecuentes.
  3. La ciencia avanza con evidencia, no con afirmaciones prematuras: la prudencia es parte del método.
  4. La transparencia en la comunicación de datos de salud pública beneficia a todos.
Reflexión final
 
En temas de salud, especialmente cuando involucran a niños, la responsabilidad informativa es enorme. Más allá de las posturas ideológicas o políticas, lo que nos debe unir es el compromiso con datos verificados, contextos completos y fuentes confiables. La ciencia no siempre ofrece respuestas inmediatas, pero sí herramientas para tomar decisiones más informadas.